临床数据与白皮书

多点离焦青少年近视防控技术 · 临床跟踪研究数据

研究设计

研究机构南京同仁医院 眼科中心
研究类型前瞻性观察研究
观察周期2023年8月 — 2025年6月(约22个月)
受试人群6-12岁近视儿童(SER -0.50D 至 -6.00D)
主要终点等效球镜度数(SER)年变化量
次要终点眼轴长度(AL)年变化量
配戴要求每日 ≥12 小时

主要结果

指标观察组(中研多点控)对照组(普通单光镜片)减缓率
SER 年变化量-0.21 ± 0.15 D-0.64 ± 0.22 D67.39%
AL 年变化量45.00%

* 数据来源:2023年8月-2025年6月于南京同仁医院眼科中心6-12岁儿童跟踪观察。

结果解读

  • 减缓率 67.39%:与配戴普通单光镜片的同龄儿童相比,配戴中研多点控镜片的儿童,其近视度数加深速度平均减缓了约三分之二。
  • • 该数据处于国际主流多点离焦镜片的有效范围之内(根据已发表文献,多点离焦技术的减缓率通常在 50%-70% 之间)。
  • • 每天配戴时长与防控效果呈正相关:配戴 ≥12小时/天的儿童减缓效果明显优于<10小时/天的儿童。

配戴使用建议

  1. 每日配戴 ≥12 小时,仅睡觉和剧烈运动时取下
  2. 每 3-6 个月复验眼轴长度和屈光度变化
  3. 坚持户外活动 ≥2 小时/天
  4. 控制电子产品使用时长,遵守「20-20-20」原则
  5. 使用专用镜片清洁液和超细纤维布清洁镜片
  6. 避免将眼镜置于夏季车内等极端高温环境

参考文献

  1. Lam CSY, Tang WC, Tse DY, et al. Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) spectacle lenses slowed myopia progression: a 2-year randomised clinical trial. British Journal of Ophthalmology, 2020; 104:363-368.
  2. Bao J, Yang A, Huang Y, et al. One-year myopia control efficacy of spectacle lenses with aspherical lenslets. British Journal of Ophthalmology, 2022; 106:1171-1176.
  3. Bao J, Huang Y, Li X, et al. Spectacle Lenses With Aspherical Lenslets for Myopia Control vs Single-Vision Spectacle Lenses: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmology, 2022; 140(5):472-478.
  4. Rappon J, Chung C, Young G, et al. Control of myopia using diffusion optics spectacle lenses. British Journal of Ophthalmology, 2023; 107:1709-1715.
  5. 中研视光(厦门)视力医学研究院内部研究数据(2023-2025),合作单位:南京同仁医院眼科中心.
  6. 三井化学株式会社. MR™ Series Optical Polymer Materials Technical Datasheet. 2024.
  7. 国家卫生健康委. 儿童青少年近视防控适宜技术指南. 2019.

研究声明

本研究为内部观察性研究,尚未在同行评议的学术期刊上正式发表。个体使用效果存在差异,实际防控效果受多种因素影响。内容仅供专业参考,不作为医疗建议,个体情况请咨询专业验光师或眼科医生。